16.04.2010

Назначение противовирусного препарата телапревир в повторном курсе лечения гепатита С эффективно для 50% пациентов, которые не ответили на первый курс лечения, сообщают американские исследователи.

"Это - первое большое исследование с участием пациентов,  не ответивших на стандартную терапию", - говорит д-р Джон Г. Макхучисон, заместитель директора  Клинического Научно-исследовательский институт Герцога и  автор сообщения  8 апреля  в New England Journal of Medicine.

Данное исследование - один из последних шагов, необходимых для получения одобрения на применение препарата в клинической практике.

Около 4 миллионов американцев заражены гепатитом C -  вирусом, который является главной причиной цирроза  и рака печени,  а также трансплантации печени.

Стандартное лечение гепатита C - 48-недельный курс  пегинтерферона альфа и рибавирина, что эффективно  в 40- 50 % случаев. Терапия может сопровождаться побочными эффектами, например, сильной сыпью, что приводит к отказу от  лечения.

До сих пор единственное, что могла предложить медицина тем, кому не помогал первый курс лечения, был повторный курс той же самой терапии. В данном исследовании, которое спонсироал Vertex Pharmaceuticals - производитель телапревира, участвовало 453 человека, которые не ответили на первый курс лечения. Все пациенты имели трудноизлечимую форму вируса - генотип 1.

Более половины (52 %) принимавших телапревир со станадртным курсом лечения избавились от  вируса после полугода лечения, тогда как в группе стандартной терапии - 14%.

Терапия сопровождалась   большим количеством побочных эффектов, сыпью и анемией, количество отказавшихся от курса лечения также было высоко, однако высокий процент вылечившихся говорит сам за себя, полагают исследователи.

Данные  испытаний  будут представлены FDA  в этом году.

Телапревир - ингибитор протеазы, блокирующий воспроизводство вируса гепатита C . Это не единственный ингибитор протеазы, исследуемый в настоящее время. Другой  препарат – босепревир разрабатывает компания Merck.

С одобрением первого ингибитора протеазы начнется новая эра в лечении гепатита C, считают исследователи.

_{Источник: John G. McHutchison, M.D., associate director, Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical Center, Durham, N.C.; Ira Jacobson, M.D., professor of medicine, Weill Cornell Medical College, New York City; April 8, 2010, New England Journal of Medicine}

_{Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_97334.html}

_{Подготовлено Маргаритой Леонович}