В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые  коллеги!

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на прекращение использования антибактериального препарата Зефтера (МНН - Цефтобипрола медокарил) на территории Канады.

Лекарственный препарат Зефтера, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, относится к группе цефалоспоринов и рекомендован для лечения осложненных инфекций кожи и ее придатков, включая инфицированную диабетическую стопу без сопутствующего остеомиелита, вызванных Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин – резистентные виды) и Streptococcus pyogenes.

Фармацевтическая компания Janssen-Ortho приняла решение о приостановке продаж препарата Зефтера на основании заключения FDA и EMEA о нецелесообразности регистрации препарата по вышеуказанным показаниям, базируясь на данных клинических испытаний.

Министерство здравоохранения Канады рекомендует медицинским работникам не назначать данный препарат в дальнейшем.

Источник информации:

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/medeff/zeftera_nth-aah-eng.pdf

Считаем целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова