Информационное письмо ФЦ МБЛС от 05.05.2010 о безопасности препарата Зипрекса (оланзапин) у подростков

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(Росздравнадзор)

 

Федеральный центр мониторинга 

безопасности лекарственных средств

__________________________________

123182, Москва, ул.Щукинская, д.6_

Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)

факс (499)1903461

E-mail: ADR@regmed.ru

№_51/ ИнРЦ от 05.05.2010 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Уважаемые  коллеги!

 

            ФЦ МБЛС обращает Ваше внимание на необходимость соблюдения осторожности при назначении препарата «Зипрекса» (оланзапин), рекомендованного для лечения шизофрении и биполярных расстройств, у подростков 13 - 17 лет.

              К настоящему времени установлено, что с применением данного препарата у подростков связан более высокий, чем у взрослых, риск развития ожирения и гиперлипидемии.

  Кроме того, препарат у данной возрастной категории пациентов может быть причиной более выраженного седативного эффекта, повышения уровня липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, пролактина, и печеночных трансаминаз.

  Врачам следует иметь ввиду также, что лечение «Зипрексой» должно проводиться в рамках комплексной программы, предусматривающей  проведение психологических, социальных и обучающих мероприятий.

  Препарат «Зипрекса» не рекомендован для больных младше 13 лет.

  ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и информировать ФЦ обо всех случаях серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.

 

 

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова

 

Источник информации:

www.fda.gov

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0098 s Query count: 17 Total time:0.1789 s Source: database