Совещание проводится в рамках заседания профильной комиссии Экспертного совета в сфере здравоохранения Минздравсоцразвития РФ по специальности "Клиническая фармакология".

Место проведения - Волгоградский государственный медицинский университет (Волгоград, пл. Павших борцов, 1)

Программа

18 мая 2010 г.

13.00 - Открытие Заседания.

 Приветственное слово руководителя Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития РФ Михайловой Д.О.

Приветственное слово главного внештатного специалиста - клинического фармаколога Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, ректора ВолГМУ, академика РАМН Петрова В.И. Представление участников.

13.10 - 13.30 "Государственная политика в области лекарственного обеспечения. Наши сегодняшние задачи".Руководитель Департамента развития
фармацевтического рынка и рынка медицинской техники МЗиСР РФ, Михайлова Д.О.

13.30 - 13.50 "Порядок оказания медицинской помощи населению Российской Федерации по специальности "Клиническая фармакология". Обсуждение проекта Приказа Минздравсоцразвития РФ". Главный внештатный специалист - клинический фармаколог МЗиСР РФ, академик РАМН Петров В.И.

13.50 - 14.20 "Стандарты медицинской помощи и стандарты лечения. Государственное регулирование обращения лекарственных средств". Зам.
руководителя Службы главного внештатного специалиста - клинического фармаколога МЗ и СР РФ, проф. Недогода С.В.

14.20 - 14.30  "Внедрение системы формирования ограничительных (льготных) перечней ЛС на уровне Субъекта Федерации. Опыт работы". Член рабочей группы Службы главного внештатного специалиста - клинического фармаколога, проф. Омельяновский В.В.

14.30 - 14.40 "Клиническая фармакология в регионах. Сегодняшнее положение дел и пути развития службы. Организация взаимодействия". Отв. секретарь Службы главного внештатного специалиста - клинического фармаколога МЗ и СР РФ, доцент Фролов М.Ю.

14.40 - 15.20 Дискуссия. Разработка и обсуждение резолюции Заседания профильной комиссии. Разработка и обсуждение резолюции Заседания членов Ассоциации клинических фармакологов.

15.20 Принятие резолюций (голосование). Подведение итогов, закрытие заседания профильной комиссии.


18 мая

10.00-12.00 Занятия Школы по качественной клинической практике (GCP) для главных внештатных специалистов субъектов РФ.
 
10.00.-10.40. Зарубежный опыт регулирования лекарственного обеспечения. Оценка медицинских технологий (НТА): российская модель, проблемы и перспективы

10.40.-11.00. Фазы КИ.

11.00.-11.20. Основы планирования КИ (дизайн, контроль, слепота, рандомизация).

11.20 - 11.30 Обязанности и права сторон, принимающих участие в КИ.

11.30.-11.45. Контроль качества данных, полученных в ходе КИ: мониторинг, аудит, инспекция, фармаконадзор.

11.45.-12.00.Нежелательные явления в ходе КИ: выявление, регистрация, наблюдение, сообщение.


19 мая

9.00 - 11.30 Занятия Школы по качественной клинической практике (GCP) для главных внештатных специалистов субъектов РФ.

9.00 - 9.45 Правила обращения с исследуемым препаратом, работа фармацевта в КИ.

9.45 - 10.30 Основные требования к первичной документации для проведения КИ и типовые ошибки при ее заполнении.

10.30 - 11.30Протокол КИ. Регистрация данных, заполнение ИРК, ведение файла исследователя. Стандартные операционные процедуры.

11.30 - 12.00 кофе - брейк

12.00 - 15.00

12.00 - 12.45 Тренинг по заполнению CRF.

12.45 - 13.30 Работа исследовательской команды при проведении КИ. Проблемы КИ в регионах.

13.30 - 14.15 "Подводные камни" при проведении КИ.

14.15 - 15.00 Тестовый контроль. Подведение итогов.


Участники совещания получат удостоверения по качественной клинической практике (GCP) и тематическому усовершенствованию по клинической
фармакологии (очно-заочный цикл обучения).

Рекомендуем вам принять активное участие в работе заседания, а также командировать специалистов для участия в его работе с целью получения
актуальной информации и обмена опыта по обсуждаемым вопросам.

О своем участим просим сообщить в Оргкомитет Совещания по e-mail:clinpharmirussia@yandex.ru, факсу 8-(8442)-55-17-70.

Ответственный секретарь - Фролов Максим Юрьевич, тел. 8-902-383 10-20(организационные вопросы, дополнительная информация).