27.05.2010

Согласно результатами многоцентрового рандомизированного плацебоконтролируемого испытания, опубликованного Online в BMJ 20 мая, длительное лечение сахарного диабета 2 типа  метформином ведет к дефициту витамина В12.

«Метформин является наиболее часто назначаемым препаратом пациентам с сахарным диабетом 2 типа», - пишет Jolien de Jager из Academic Medical Center в Амстердаме, Нидерланды. «К тому же это один из немногих антигипергликемических препаратов, связанных с улучшением в сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, которые являются главной причиной смерти у пациентов с данной патологией. Однако метформин вызывает мальабсорбцию витамина В12, которая может повысить риск развития дефицита витамина В12 – клинически важного и требующего лечения состояния».

Целью исследования было определение влияние метформина на частоту возникновения дефицита витамина В12, определяемого по концентрации витамина В12 ниже 150 пикомоль/л и низких уровнях витамина В12 (150-200 пикомоль/л), а также по концентрации фолата и гомоцистеина.

390 амбулаторных пациентов 3 госпиталей в Нидерландах с сахарным диабетом 2 типа получали наряду с инсулином 850 мг метформина или плацебо 3 раза в день на протяжение 4,3 лет. Первичными конечными точками исследования были процентное отношение изменений от исходного уровня концентрации витамина В12, фолата и гомоцистеина на 4, 17, 30, 43 и 52 месяцы.

В среднем снижение концентрации витамина В12 в группе метформина по сравнению с плацебо было -19% (95% доверительный интервал (ДИ) от -24% до -14%; Р<0,001), среднее снижение концентрации фолата -15% (95%ДИ -10% до -0,4; Р=0,033), среднее повышение концентрации гомоцистеина 5% (95% ДИ -1% до 11%; Р=0,091). После поправки с учетом индекса массы тела и курения не было выявлено значимого эффекта метформина на концентрацию фолата.

В конце исследования абсолютный риск дефицита витамина В12 был

«Длительное лечение метформином повышает риск дефицита витамина В12, который приводит к повышению уровня гомоцистеина», - пишут авторы исследования. «Дефицит витамина В12 предотвратима, поэтому данные нашего исследования наводят на мысль о необходимости регулярного измерения концентрации витамина В12 при длительной терапии метформином».

К ограничениям этого исследования относятся измерение только общего уровня витамина В12 без измерения голотранскобаламина II или метилмалоновой кислоты, и возможная недооценка воздействия терапии метформином на риск клинически важного дефицита витамина В12.

_{Источник: BMJ. Published online May 20, 2010.}

_{Ссылка: www.ncbi.nlm.nih.gov}

_{Подготовлено АИ}