03.07.2010

Проект постановления Правительства Российской Федерации (от 21 июня 2010 года)

Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:

1. Утвердить прилагаемые Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Установить, что медицинские организации, имеющие право проводить клинические исследования лекарственных препаратов в соответствии с порядком, установленным до вступления в силу Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815), подлежат аккредитации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, в срок до 1 сентября 2011 года.
3. В Положении о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, №11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; 3 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 3, ст. 378; № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083; № 33, ст. 4088; № 43, 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 11, ст. 1225), подпункт 5.5 дополнить абзацами следующего содержания:

«аккредитацию медицинских организаций на право проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; ведение реестра медицинских организаций, аккредитованных на проведение клинических исследований лекарственных препаратов;».

4. Настоящее постановление вступает в силу одновременно со вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Председатель Правительства Российской Федерации
В.В. Путин.

_{Ссылка:cra-club.ru}