23.08.2010
12 августа 2010 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является активное содействие формированию цивилизованного рынка КИ в России и повышение исследовательской и инвестиционной привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории.
Во втором квартале 2010 года Росздравнадзором РФ было выдано 178 разрешений на все виды клинических исследований, это на 38% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.
Основной вклад в общее число исследований вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество сократилось на 7% по сравнению с прошлым годом и составило 77 исследований. Значительно увеличилось количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами - с 27 до 68 исследований, увеличение составило 152% по сравнению с тем же кварталом прошлого года.
По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями существенно изменилось, - доля российских исследований возросла на 16% и составила 49% от общего количества исследований.
Спонсорами исследований, начатых во II квартале 2010 года, выступили компании-производители из 23 стран. Первое место, по-прежнему, удерживают отечественные производители с 87 КИ, за ними идут американские спонсоры с 20 исследованиями, далее - Германия (16 КИ), Швейцария (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и замыкает группу Дания с шестью новыми исследованиями.
В клинических исследованиях, начатых во II квартале 2010 года, примет участие 15,287 пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года.
Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с одиннадцатью новыми исследованиями. На втором месте - GlaxoSmithKline, инициировавший во II квартале 2010 года шесть новых КИ. За ними идут Johnson & Johnson c пятью новыми КИ, затем Teva с четырьмя КИ, а замыкает пятерку Novo Nordisk c четырьмя новыми исследованиями.
Первое место среди отечественных производителей занимает ЗАО «Рафарма», инициировавшая четыре новых клинических исследования. На втором месте – ООО «Материа Медика», инициировавшая три новых исследования, далее идут ЗАО «Биокад» и ОАО «Нижфарм», каждый с тремя новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров. На пятом месте - ЗАО «Фирн М», инициировавший 2 новых исследования.
Шестьдесят четыре процента новых исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (24 КИ); 20 исследований - в области эндокринных нарушений; 13 новых исследований - в области респираторных заболеваний; 11 исследований было посвящено заболеваниям сердечно-сосудистой системы, 10 КИ – заболеваниям мочеполового тракта и 9 КИ – в психиатрии.
Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний. Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми и Алматы, а также через своих партнеров - в Украине, Беларуси, Восточной и Западной Европе, Индии, Пакистане и США. Главный офис компании расположен в Москве.
Ссылка:cra-club.ru
