|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор) Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств __________________________________ 127051, Москва, ул.Петровский бульвар, 8, корп.3, каб. 207, 208. Тел. (495) 234-6106 (доб.251, 252, 253, 254, 255, 259, 260) факс (495)625-45-01 E-mail: ADR@regmed.ru №_56/ ИнРЦ от 06.09.2010
|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
Уважаемые коллеги!
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новых сведений о побочных реакциях, обусловленных совместным применением препаратов Дилтиазем и Клонидин.
Появились данные о том, что совместное применение Дилтиазема и Клонидина может сопровождаться развитием тяжелой синусовой брадикардии, требующей госпитализации и установки искусственного водителя ритма.
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) сочло целесообразным внести соответствующие предостережения в инструкцию по применению Дилтиазема.
Пациентам, находящимся на совместной терапии Дилтиаземом и Клонидином, рекомендовано проводить регулярный мониторинг числа сердечных сокращений.
В РФ лекарственный препарат Дилтиазем зарегистрирован под следующими ТН:
- Диазем
- Дилтиазем-Тева
- Дилтиазем Ланнахер
- Кардил
В связи с тем, что в инструкции по медицинскому применению препарата Дилтиазем, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.
ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Дилтиазема.
Источники информации:
Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛ
проф. Астахова А.В.
