|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор) Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств __________________________________ 127051, Москва, ул.Петровский бульвар, 8, корп.3, каб. 207, 208. Тел. (495) 234-6106 (доб.251, 252, 253, 254, 255, 259, 260) факс (495)625-45-01 E-mail: ADR@regmed.ru №_58/ ИнРЦ от 07.09.2010
|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
Уважаемые коллеги!
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новых сведений о побочных реакциях, обусловленных применением диуретического препарата Фуросемид.
Новая информация касается развития печеночной энцефалопатии у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью при приеме Фуросемида, а также развития кожных аллергических реакций в виде пемфигоида (буллезная форма).
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (FDA) сочло целесообразным внести информацию о возможном возникновении указанных побочных реакций в инструкцию по применению Фуросемида.
В РФ лекарственный препарат Фуросемид зарегистрирован под следующими ТН:
- Лазикс
- Фуросемид-Виал
- Фуросемид-Дарница
- Фуросемид
В связи с тем, что в инструкции по медицинскому применению препарата Фуросемид, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.
ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Фуросемида.
Источники информации:
Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛ
проф. Астахова А.В.
