Уважаемые коллеги!

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новых сведений о потенциальной опасности развития эозинофильной пневмонии на фоне применения антибактериального препарата Даптомицин.

Даптомицин – первый представитель нового класса антибиотиков – циклических липопептидов, активный только в отношении грамположительных бактерий, показанный к применению у взрослых при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также при бактериемии.

Эозинофильная пневмония является редкой, но серьезной патологией, развитие которой связано с инфильтрацией альвеол и межальвеолярных перегородок эозинофилами.  Клиническая картина включает лихорадку, кашель (с сухой или влажной мокротой), одышку, при аускультации выявляются сухие хрипы и крепитация. В клиническом анализе крови обнаруживаются лейкоцитоз и эозинофилия.  Эозинофильная пневмония при отсутствии своевременной диагностики и лечения  может приводить к развитию дыхательной недостаточности с летальным исходом.

Специалистам рекомендуется проводить обследование больных с целью своевременного выявления первых признаков этого серьезного осложнения – лихорадки, кашля, одышки и затруднения дыхания.

В РФ лекарственный препарат Даптомицин зарегистрирован под торговым наименованием Кубицин.

В связи с тем, что в инструкции по медицинскому  применению препарата Даптомицин, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору  внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению.

ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Даптомицина.

Источники информации:

http://www.fda.gov/

http://regmed.ru

Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛ

проф. Астахова А.В.