FDA одобрило внесение изменений в инструкцию препарата против химического отравления для детей

22.09.2010

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило  применение хлорида протопама (пралидоксин хлорида), препарата для лечения отравления  органофосфатными пестицидами и другими химическими веществами, для детей. Препарат можно применять как внутривенно, так и  внутримышечно.

“Данное средство широко применяется уже много лет для лечения отравления у детей в чрезвычайных ситуациях”, говорит Рассел Кац, директор Отдела неврологических препаратов в Центре оценки  и исследования FDA. “Внесенные изменения в инструкцию с новой информацией дозирования для детей позволят применять препарат наиболее эффективно".

“Не всегда возможно ввести препарат внутривенно детям, особенно в чрезвычайных ситуациях. Поэтому возможность  внутримышечных инъекций препарата поможет применять его быстро и точно”, отмечает Дианна Мерфи,  директор Отдела педиатрической терапии FDA.

Отравление органофосфатными пестицидами  или другими химическими веществами обычно вызывает насморк , слезоточивость, рвоту а также  затрудненное дыхание, слабость и конвульсии.

Хлорид протопам был одобрен FDA в 1964г для лечения различных типов  химического отравления у взрослых. Препарат работает как противоядие к пестицидам и химикатам класса органофосфатов, замедляя поступление вещества к нервным окончаниям.

Возможны следующие неблагоприятные реакции на препарат: нарушения зрения, раздвоенность в глазах, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, затрудненное дыхание, учащенный пульс  и повышенное кровяное давление.

Хлорид Protopam производит Baxter Healthcare Corp.

Источник:    FDA NEWS RELEASE,  9 сентября 2010

Ссылка http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm225347.htm

Подготовлено Маргаритой Леонович

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0083 s Query count: 17 Total time:0.1327 s Source: database