Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель—июнь 2010 года

20.10.2010

Информация Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о необходимости более подробной проверки безопасности некоторых лекарственных средств, в том числе омепразола, симвастатина, тетрациклина, трастузумаба.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта Потенциальный риск/новая информация по безопасности
Дронедарона гидрохлорид* torsade de pointes
Этоногестрел* (имплант)  судороги
Эверолимус реактивация гепатита В
Фебуксостат* гиперчувствительность
Ферумокситол* (инъекции)  серьезные сердечные заболевания
ГнРГ агонисты гиперинсулинемия, артериальный тромбоз,
Карбонат лантана* кишечная непроходимость
Омепразол гипомагниемия
Симвастатин повреждение мышц при дозе 80 мг
Саквинавира мезилат удлинение интервала QT и укорочение интервала PR
Тапентадола гидрохлорид* судороги, галлюцинации, серотониновый синдром
Тетрациклин  синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема
Трастузумаб  гипоплазия легких у новорожденных

 

* нет действующей регистрации в РФ

Ссылка:www.rlsnet.ru

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0077 s Query count: 17 Total time:0.1296 s Source: database