Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период апрель—июнь 2010 года
20.10.2010
Информация Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) о необходимости более подробной проверки безопасности некоторых лекарственных средств, в том числе омепразола, симвастатина, тетрациклина, трастузумаба.
Список лекарственных средств
Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
Дронедарона гидрохлорид* | torsade de pointes |
Этоногестрел* (имплант) | судороги |
Эверолимус | реактивация гепатита В |
Фебуксостат* | гиперчувствительность |
Ферумокситол* (инъекции) | серьезные сердечные заболевания |
ГнРГ агонисты | гиперинсулинемия, артериальный тромбоз, |
Карбонат лантана* | кишечная непроходимость |
Омепразол | гипомагниемия |
Симвастатин | повреждение мышц при дозе 80 мг |
Саквинавира мезилат | удлинение интервала QT и укорочение интервала PR |
Тапентадола гидрохлорид* | судороги, галлюцинации, серотониновый синдром |
Тетрациклин | синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема |
Трастузумаб | гипоплазия легких у новорожденных |
* нет действующей регистрации в РФ
Ссылка:www.rlsnet.ru