24.10.2010

15 октября 2010 г. прошло совещание Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке Перечня ЖНВЛП, где были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.

Ознакомившись с комментариями Минздравсоцразвития России к данным предложениям, Общероссийская общественная организация «Лига защитников пациентов» распространила сообщение, в котором выражает недоумение, почему из 54 заявленных, только 6 препаратов попали в перечень ЖНВЛП. Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский считает, что остальные 48 препаратов также соответствуют указанным критериям, таким как:

- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.

«Практически все не попавшие в проект перечня препараты соответствуют высшему уровню доказательности клинической эффективности – «А», почти все зарегистрированы в России, все сопровождаются просьбами ведущих ученых и практикующих врачей России, а так же пациентов.

Такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. И это только то, что опубликовано… По другим препаратам, может и нет такой массовости, но причины отказа внесения в перечень понять невозможно», - говорится в сообщении.

А. Саверский считает, что министерство манипулирует критериями отбора препаратов в Перечень ЖНВЛП, и что «в этот процесс должна вмешаться Федеральная антимонопольная служба, поскольку налицо явное и незаконное ограничение конкуренции и ограничение доступа лекарств на рынок государственных закупок (перечень ЖНВЛП в министерстве считают основой формирования стандартов лечения), а главное - указанные действия Минздравсоцразвития нарушают права пациентов на необходимую медицинскую помощь…».

Ссылка:www.healtheconomics.ru