05.11.2010
Со вступлением в силу 1 сентября 2010 года закона «Об обращении лекарственных средств» были разработаны и утверждены правила государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Постановление определяет правила государственной регистрации предельных отпускных цен на препараты, которые вошли в перечень ЖНВЛП, а также правила установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам.
Государственная регистрация предельных отпускных цен российских и иностранных производителей на лекарственные препараты осуществляется в рублях. Процедура регистрации цен бесплатна для всех производителей.
Для российских производителей перерегистрация может производиться не чаще одного раза в год в случае изменения цен на сырье, материалы, росте накладных расходов или в соответствии с прогнозируемым уровнем инфляции.
На лекарственные препараты, включаемые в перечень ЖНВЛП на 2011 год и последующие годы, цены будут регистрироваться, исходя из расчета средневзвешенной фактической цены отпуска или средневзвешенной цены ввоза лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории России.
Для оригинальных и только поступивших в обращение лекарственных препаратов отечественной производства цены буду регистрироваться, исходя из расчета расходов на разработку, производство и реализацию. Для иностранных – на основе данных о минимальном размере цены в государстве производителя и в других государствах, в которых был зарегистрирован препарат. Также для иностранных производителей будут учитываться расходы, связанные с таможенным оформлением и транспортные расходы.
Кроме того, на законодательном уровне закреплено, что при проведении расчета предельной отпускной цены необходимо учитывать цену на аналогичные (по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке) лекарственные препараты.
Ссылка:www.minzdravsoc.ru