24.11.2010

«Bristol-Myers Squibb Co.» и «Pfizer Inc.» объявили о прекращении III фазы исследования апиксабана среди пациентов с ишемической болезнью сердца по причине увеличения количества клинически значимых кровотечений у лиц, принимавших экспериментальный пероральный антикоагулянт. При этом увеличение количества кровотечений не было компенсировано клинически значимым уменьшением количества ишемических событий у пациентов целевой группы.

В исследовании APPRAISE-2, целью которого было определить эффективность экспериментального антикоагулянта в предотвращении развития инсульта или инфаркта миокарда, принимали участие 10 800 пациентов с острым коронарным синдромом, которые получали либо апиксабан 2 раза в сутки либо плацебо (во всех случаях как дополнительное средство к антиагрегантной терапии). Специалисты компании подтверждают, что предполагали увеличение количества кровотечений на фоне приема апиксабана, однако хотели проверить его дополнительную эффективность при возникновении повторных кровотечений.

Брайан Дэниэлс (Brian Daniels), старший вице-президент по глобальному развитию компании «Bristol-Myers Squibb Co.», отметил, что компания намерена проводить исследования апиксабана при участии других групп больных. Он также подчеркнул, что компания будет продолжать добиваться одобрения апиксабана как препарата для профилактики развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, поскольку были получены положительные результаты исследований этого средства для лечения венозной тромбоэмболии у больных, перенесших протезирование коленного или бедренного сустава.

По мнению Тима Андерсона (Tim Anderson), аналитика компании «Sanford C. Bernstein&Со», несмотря на неутешительные результаты исследования APPRAISE-2 прибыль «Bristol-Myers Squibb Co.» и «Pfizer Inc.» от продажи апиксабана может составить 1,7 млрд дол. США уже в 2015 г.

_{Ссылка:www.apteka.ua}