27.11.2010

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)  одобрило  Халавен (эрибулин мезилат) для лечения пациентов с раком молочной железы на последней стадии, которые прошли два курса химиотерапии.

Согласно данным Национального института, смертность от рака  молочной железы занимает  второе место среди всех связанных с раком летальных исходов среди женщин. В этом году будет диагностировано около 207 090 случаев этого заболевания,  и ожидается 39 840 летальных исходов.

Халавен получают из морской губки Halichondria okadai.  Перед приемом Халавена пациенты должны были пройти курс предшествующей  химиотерапию для раннего или последнего этапа рака молочной железы.

Безопасность и  эффективность  препарата были установлены в  исследовании с участием 762 женщин с метастатическим раком молочной железы, которые прошли два курса химиотерапии. Пациенты получали или Халавен или  другое вещество, выбранное их онкологом.

Средняя продолжительность жизни пациентов, принимающих халавен, была 13.1 месяцев, по сравнению с 10.6 месяцами у  тех, кто получал  другое вещество.

“Варианты терапии  агрессивных форм рака молочной железы ограничены”, говорит Richard Pazdur, руководитель отдела онкологических препаратов  Центра оценки и исследований FDA . "Халавен является важным новым выбором для женщин."

Прием халавена может вызывать следующие побочные эффекты: анемию, уменьшение  числа белых клеток крови , потерю волос, усталость, тошноту, слабость,  периферийную невропатию и запор.

Халавен производит  компания Woodcliff Lakes.

_{Источник: FDA News, 15.11.2010}

_{Ссылка http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm233863.htm}

_{Подготовлено Маргаритой Леонович}