Принципиально новая противоменингитная вакцина будет способствовать ликвидации смертоносных эпидемий в Африке

11.12.2010

6 декабря расположенная в Западной Африке Буркина-Фасо стала первой страной, начавшей общенациональную кампанию по введению новой противоменингитной вакцины, с помощью которой весь регион сможет избавиться от основной причины эпидемического менингита. Ожидается, что с помощью первой вакцины МенАфриВак, разработанной специально для Африки, работники здравоохранения смогут ликвидировать эпидемии менингококковой инфекции А в 25 странах менингитного пояса, протянувшегося от Сенегала на западе до Эфиопии на востоке.

Доступное по стоимости решение

По цене менее 0,50 долларов США за дозу МенАфриВак является вполне доступным решением одной из самых значительных проблем в области здравоохранения этого региона. Благодаря использованию уникальной модели партнерства частного и государственного секторов разработка МенАфриВак обошлась лишь в 50 миллионов долларов США, что значительно меньше суммы, обычно требуемой на разработку какой-либо новой вакцины и ее введения на рынок.
Риску подвергаются 450 миллионов человек

Более 100 лет Африка к югу от Сахары страдает от страшных смертоносных эпидемий. Риску заболевания подвергается до 450 миллионов человек в Африке. Эпидемии основной группы А происходят каждые 7-14 лет и имеют особенно разрушительные последствия среди детей и молодых людей. Наиболее тяжело больные пациенты обычно умирают через 24-48 часов после наступления симптомов, а от 10% до 20% выживших людей страдают от повреждения мозга, потери слуха или трудностей в обучении. В 2009 году во время сезонной вспышки менингита на значительной территории Африки к югу от Сахары было инфицировано, по меньшей мере, 88 000 человек и более 5 000 случаев заболевания закончились смертельным исходом.

Начало ликвидации болезни

"Это историческое событие возвещает о начале ликвидации болезни, причинявшей боль и страдания не одному поколению африканцев, – заявил Сейду Буда, Министр здравоохранения Буркина-Фасо. – Уникальные совместные усилия, сделавшие возможным этот прорыв, свидетельствуют как о приверженности министров здравоохранения Африки, так и о неослабевающей преданности наших технических партнеров делу разработки вакцины, удовлетворяющей особые потребности стран Африканского менингитного пояса".

Разработанная Проектом по противоменингитной вакцине (ППВ) – партнерством между ВОЗ и ПНТЗБ, при поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, новая конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции А МенАфриВак впервые предоставляет органам здравоохранения Африки доступное по стоимости решение, обеспечивающее длительную защиту против менингита А (группы A Neisseria meningitidis) даже для детей раннего возраста.

Уникальная модель разработки

"Модель, созданная в ходе разработки этой вакцины, является настоящим прорывом и могла быть реализована только благодаря совместным усилиям министров здравоохранения африканских стран и многочисленных партнеров и сотрудничающих сторон в мире, – заявил д-р Кристофер Дж. Элиас, Президент и Исполнительный директор ПНТЗ. – МенАфриВак может служить хорошей моделью для разработки в будущем вакцин, предназначенных для борьбы с другими опасными болезнями в странах с ограниченными ресурсами".

Новая вакцина имеет целый ряд преимуществ по сравнению с другими вакцинами, используемыми в настоящее время для борьбы с эпидемиями менингита в Африке: она защищает детей даже в возрасте одного года; ожидается, что она обеспечит гораздо более длительную защиту от болезни, чем вакцина, используемая в настоящее время для борьбы с эпидемиями, а также снизит уровни инфекции и ее передачи. Снижение уровней передачи инфекции, в свою очередь, способствует защите более широких сообществ, включая членов семей и других людей, которые не были иммунизированы.

"С самого начала разработка этой вакцины представляла собой сотрудничество промышленности, институтов и отдельных людей в целях удовлетворения потребностей общественного здравоохранения, – заявил д-р Марк ЛяФорс, Директор Проекта по противоменингитной вакцине. – Успешная разработка вакцины менее чем за 10 лет – это практически небывалое в истории событие".

Быстрая разработка вакцины была обеспечена, в значительной мере, благодаря приверженности Индийского института сывороток Лтд., производителя вакцины. В прошлом африканцам приходилось ждать целых 20 лет, пока какая-либо вакцина из промышленно развитого севера доберется до стран юга. В данном случае МенАфриВак будет введена в Африке до того, как она будет распространена где-либо еще.

Процесс разработки новой вакцины и планирования ее введения способствовал также укреплению систем Африки по эпиднадзору за болезнями, клиническому развитию, фармнадзору и материально-техническому обеспечению в области вакцин. Клинические испытания, проведенные в Гамбии, Гане, Индии, Мали и Сенегале, начавшиеся в 2005 году, продемонстрировали безопасность и высокую эффективность вакцины. В декабре 2009 года регулирующие органы Индии выдали разрешение на экспорт и использование МенАфриВак. В июне 2010 года вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ, гарантирующую соответствие вакцины международным стандартам качества, безопасности и эффективности.

Надежная инвестиция

"Менее чем за 10 лет мы преодолели трудности, которые в прошлом казались непреодолимыми, – заявила д-р Маргарет Чен, Генеральный директор ВОЗ. – Благодаря одноразовой инвестиции в обеспечение вакцинации населения всех стран менингитного пояса к 2015 году можно будет спасти жизнь почти 150 000 молодых людей и оставить эпидемический менингит в прошлом. Это в пределах досягаемости. Мы не должны проиграть".

В случае введения МенАфриВак в Африке к югу от Сахары ожидается, что в результате последующего уменьшения числа случаев заболевания менингитом за период до 2015 года освободится более 120 миллионов долларов США – в противном случае эта сумма из национальных бюджетов была бы израсходована на диагностику и лечение. Эти финансовые средства можно будет использовать для решения других проблем, связанных с болезнями и нищетой, которые тяжелым бременем лежат на этом регионе.

На сегодняшний день Альянс ГАВИ выделил на усилия по ликвидации менингококкового менингита А в Африке 85 миллионов долларов США. Однако вакцина полностью оправдает возлагаемые на нее ожидания по защите людей в Африканском менингитном поясе лишь в случае мобилизации дополнительных 475 миллионов долларов США.

"ГАВИ с радостью вносит свой вклад в финансирование введения новой вакцины, – заявила Хелен Эванс, исполняющая обязанности Исполнительного директора Альянса ГАВИ. – Мы очень надеемся, что сможем поддерживать дальнейшее введение МенАфриВак с тем, чтобы к 2015 году против менингита А было вакцинировано население всех 25 стран менингитного пояса".

После Буркина-Фасо МенАфриВакбудет вскоре введен в Мали и Нигере, двух других гиперэндемичных странах менингитного пояса. Введение вакцины в этих трех странах стало возможным благодаря поддержке целого ряда финансовых и технических партнеров, включая Фонд Майкла и Сьюзан Делл, организацию "Врачи без границ" и ЮНИСЕФ. "Осуществив закупки вакцины, ЮНИСЕФ работает с Министерством здравоохранения Буркина-Фасо и местными сообществами над обеспечением успешного проведения этой уникальной кампании" – заявил д-р Джанфранко Ротильяно, Директор Регионального бюро ЮНИСЕФ для Западной и Центральной Африки.
Проект по противоменингитной вакцине (ППВ)

Созданный в 2001 году Проект по противоменингитной вакцине является партнерством между ПНТЗ и ВОЗ. Его целью является ликвидация эпидемического менингита в качестве проблемы общественного здравоохранения в Африке к югу от Сахары путем разработки, тестирования, введения и широкого использования конъюгированных менингококковых вакцин.

За дополнительной информацией обращайтесь:

Coimbra Sirica
Уагадугу
Буркина-Фасо
Teл.: +226 73 13 79 13 or +1 301 943 3287

Ссылка:www.who.int 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0232 s Query count: 17 Total time:0.2003 s Source: database