Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске терапии рака предстательной железы агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона.

Современную гормональную терапию рака предстательной железы составляют агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ). К настоящему времени синтезировано более 2000 соединений, обладающих a-ГнРГ активностью. Однако в мировой клинической практике в качестве лекарственных препаратов использовались только 12 из них, а в России зарегистрировано лишь 4: госерелин (Золадекс) , лейпрорелин (Элигард), трипторелин (Диферелин)  и бусерелин.

Гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ) представляет собой декапептид, который синтезируется и выделяется гипоталамусом в пульсовом режиме (1 раз в 90 мин). ГнРГ поступает в гипофиз и стимулирует синтез гонадотропинов (ЛГ и ФСГ), которые в свою очередь стимулируют секрецию половых стероидов в гонадах (эстрогенов и прогестерона у женщин или тестостерона у мужчин). Этот процесс регуляции определяется как "гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось".

Синтетические а-ГнРГ сходны по структуре и основным фармакокинетическим характеристикам. Они обладают большей метаболической стабильностью и биологической активностью по сравнению с природным гормоном. Многократное введение синтетических а-ГнРГ приводит к ингибированию секреции гонадотропинов и блокаде гипоталамо-гипофизарно-гонадной оси, вследствие чего уровень половых стероидов снижается до посткастрационных значений.

ЦЭБЛС доводит до сведения специалистов, что в пострегистрационных  исследованиях безопасности агонистов ГнРГ появились статистически достоверные данные о повышении риска развития сахарного диабета  и некоторых заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Специалистам рекомендуется проводить регулярные обследования пациентов, которым назначены  а-ГнРГ,  с целью своевременного выявления развития таких серьезных НПР.

ЦЭБЛС обращает Ваше внимание также на то, что использование некоторых агонистов ГнРГ  рекомендовано для лечения других заболеванияй,  а также у женщин и детей. Однако, к настоящему времени, исследований с целью определения безопасности применения этих препаратов в данных случаях, не проводилось.

Источник  информации:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm229986.htm

Зам.директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.