Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до сведения специалистов информацию об ограничении использования кодеин-содержащих лекарственных средств пациентами младше 18 лет.

Респираторные инфекции – это наиболее распространенные заболевания детского возраста, которые иногда могут приводить к серьезным осложнениям в отсутствии необходимого лечения. Кашель является частым спутником респираторных заболеваний, который зачастую требует соответствующего лечения.

Кодеин относится к опиоидным средствам, оказывающим выраженное противокашлевое действие. Препарат действует непосредственно на кашлевой центр, снижая его возбудимость, прерывая рефлексы длительного кашля, несмотря на то, что кашель – это физиологический защитный механизм, который позволяет удалить слизистый секрет, скопившийся в дыхательных путях.

К настоящему времени, к сожалению,  не было проведено достаточное количество исследований с целью определения эффективности и безопасности этой группы препаратов у пациентов младше 18 лет, несмотря на имеющиеся различия в метаболизме лекарственных средств у взрослых и детей, которые требуют корректировки дозы у педиатрических пациентов. В связи с этим, контрольно-разрешительный орган Великобритании, в 2009 году принял решение об отмене показаний к применению у детей до 12 лет, и в октябре 2010 года рекомендовал отказаться от назначения кодеин-содержащих лекарственных препаратов пациентам до 18 лет.

Врачам рекомендовано отказаться от назначения кодеин-содержащих ЛС  пациентам до 18 лет и подобрать  им другие препараты.

В РФ кодеин-содержащие противокашлевые препараты разрешены к применению с 12 лет. К таким препаратам относятся: Коделак, Коделак фито, Терпинкод, Кодтерпин, Теркодин, Таблетки от кашля, Тедеин.

Источник информации:

Drug Safety Update, 2010, Volume 4, Issue 3

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением этих лекарственных средств.

Зам.директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.