Татьяна Голикова: "Минздравсоцразвития не задерживает регистрацию лекарственных препаратов, разговоры по этому поводу - спекуляции, потому что цены на лекарственные препараты зарегистрированы

Т.А.Голикова: Первое, о чём я хочу сказать, Владимир Владимирович, – что с 1 сентября 2010 года вступил в силу новый закон об обращении лекарственных средств. Он предполагает определённый переходный период. В этой связи я бы хотела остановиться на нескольких фактических данных.

На сегодняшний момент в государственном реестре лекарственных препаратов, который теперь является доступным информационным ресурсом, зарегистрировано 15 280 лекарственных средств. Это тот объём торговых наименований, которые обращаются на территории Российской Федерации. Из этого количества 13 860 – это непосредственно лекарственные препараты, а 1420 –фармацевтические субстанции, которые являются основой для производства лекарственных препаратов. Из этого общего количества с 1 сентября зарегистрировано 178 новых лекарственных препаратов и 64 фармацевтические субстанции.

Точно так же в соответствии с новым порядком осуществляется регистрация цен на лекарственные препараты. Я напомню, что регистрация идёт по перечню жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов – Вы его утвердили в ноябре прошлого года. На сегодняшний день зарегистрировано 8225 цен на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно важных. Из них по новому порядку зарегистрировано 506, из которых 206 – это цены на лекарственные препараты, которые вошли в перечень жизненно важных только с 1 января 2011 года. Я на это обращаю особое внимание, потому что в начале января появилось небольшое, но определённое количество публикаций по поводу того, что мы задерживаем регистрацию лекарственных препаратов.

Мы не задерживаем регистрацию лекарственных препаратов. Дело в том, что по единичным лекарственным препаратам (именно единичным!) заявления на регистрацию были поданы уже в январе, а не в декабре и не в ноябре, как это предполагалось. Но сейчас даже по этим лекарственным препаратам вопросы сняты. Они зарегистрированы и находятся в доступной сети. Если и идут какие-то разговоры по этому поводу, то это спекуляция (я официально заявляю!), потому что цены на лекарственные препараты зарегистрированы. Есть два-три лекарственных препарата, в регистрации цен на которые мы отказали. Но мы отказали на том простом основании, что предложенная на регистрацию цена существенно выше цены на этот же лекарственный препарат в других странах.

В частности, вчера Федеральная тарифная служба, которая работает с нами по этому направлению, отказала в регистрации одного из лекарственных препаратов, цена на который на 91% завышена в России, скажем, по сравнению с Турцией, где процедура регистрации достаточно жёсткая: они это очень серьёзно отслеживают.

Да, действительно, такие процессы будут на рынке происходить, потому что мы регистрируем цены на жизненно важные препараты, и нашим иностранным коллегам придётся смириться с тем, что мы будем жёстко отслеживать приблизительную пропорциональность цен на те препараты, которые реализуются в разных странах.

Что же касается мониторинга цен за 2010 год, то я должна сказать, что на конец декабря у нас снижение цен в целом по Российской Федерации составило в амбулаторном сегменте 2,64%, в госпитальном – 2,58%.

При этом в сегменте стоимости от 50 до 500 рублей снижение было 3,9%, свыше 500 рублей – 6,5%. Но здесь я хочу сказать, что мы сознательно пошли на то, что зарегистрированные цены наших отечественных производителей для целей развития производства могут раз в год пересматриваться. А применительно к 2011 году мы их проиндексировали на уровень инфляции, который был зафиксирован в бюджете 2010 года – 8,5%, причём сделали это автоматически, без подачи соответствующими производителями каких-либо документов. Они могут подавать документы, если считают, что цена достаточно низкая и им не хватает на развитие производства. Но для этого есть специальные процедуры обоснования такого роста цен, которые предусмотрены в соответствующих документах. Но, к сожалению, я бы хотела обратить внимание, что те цифры по снижению, которые я привела, фиксируются не во всех регионах Российской Федерации. Росздравнадзор в соответствии с Вашим поручением осуществляет мониторинг цен, и, к сожалению, я должна сказать, что по итогам 2010 года цены выросли в Челябинской, Сахалинской областях, Республике Тыва, Красноярском крае. В амбулаторном сегменте и в госпитальном сегменте цены выросли в Камчатском крае, Архангельской области, Челябинской области и Республике Адыгея. Мы, как правило, всегда ведём предметную работу с такими регионами посредством обращения к руководителям регионов для принятия соответствующих мер. И в декабре, прямо в преддверии Нового года, мы проводили соответствующее селекторное совещание с регионами всей России, ориентируя их на работу по обеспечению лекарственными препаратами населения. Такая ситуация на сегодняшний день.

Ccылка:http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/122

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0020 s Query count: 6 Total time:0.0824 s Source: cache