18.02.2011
Продолжается публикация отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
| Бензонатат* | летальный исход при случайном проглатывании у детей |
| Дронедарон | лекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта) |
| Гемцитабин | веноокклюзионная болезнь печени |
| Ланреотид | панкреатит геморрагический и панкреонекроз |
| Карбонат лантана* | трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток) |
| Леветирацетам | синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
| Лития цитрат* | синдром Бругада |
| Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь) | серьезные побочные эффекты у новорожденных |
| Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий) | тромбоэмболические неблагоприятные эффекты |
| Пиоглитазон | рабдомиолиз |
| Ранолазин* | лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз) |
|
Натрия оксибутират |
летальный исход |
*нет действующей регистрации в РФ
Ссылка:www.rlsnet.ru
