FDA впервые за полвека одобрило новый препарат против волчанки

16.03.2011

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  впервые за 50 лет одобрило препарат  для лечения системной красной волчанки.

 Бенлиста – первый внутривенный препарат, целью которого является белок, снижающий число неправильных клеток B, которые ответственны за возникновение заболевания. Последние препараты против волчанки были одобренные агентством  в 1955 г. - плаквенил и кортикостероиды. Ранее 1948г для лечения этого заболевания был одобрен применение аспирин.

Системной красной волчанкой болеют в основном женщины, и первые симптомы обычно  проявляются в возрасте 15 – 44 лет. Заболевание поражает суставы, кожу, почки, легкие, сердце и мозг. Согласно данным FDA в США  волчанкой  до 1.5 миллионов  человек. Черные женщины болеют в три раза чаще, чем белые.

"Бенлиста, наряду с  существующими  методами лечения, может быть важным новым подходом  к лечению этого заболевания", считает д-р Куртис Розеброг, директор Отдела качества лекарственных средств в Центре оценки и исследований FDA.

Консультативная группа FDA отдала 13 голосов против 2  за разрешение на применение препарата, сообщается в Los Angeles Times, которое производит Human Genome Sciences Inc.

Источник: March 9, 2011, news release, U.S. Food and Drug Administration, Los Angeles Times

Ссылка  http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_109659.html

Подготовлено Маргаритой Леонович

Ссылка по теме 

- В США впервые за 50 лет одобрено новое лекарство от волчанки 12.03.2011

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0094 s Query count: 17 Total time:0.1417 s Source: database