16.03.2011
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впервые за 50 лет одобрило препарат для лечения системной красной волчанки.
Бенлиста – первый внутривенный препарат, целью которого является белок, снижающий число неправильных клеток B, которые ответственны за возникновение заболевания. Последние препараты против волчанки были одобренные агентством в 1955 г. - плаквенил и кортикостероиды. Ранее 1948г для лечения этого заболевания был одобрен применение аспирин.
Системной красной волчанкой болеют в основном женщины, и первые симптомы обычно проявляются в возрасте 15 – 44 лет. Заболевание поражает суставы, кожу, почки, легкие, сердце и мозг. Согласно данным FDA в США волчанкой до 1.5 миллионов человек. Черные женщины болеют в три раза чаще, чем белые.
"Бенлиста, наряду с существующими методами лечения, может быть важным новым подходом к лечению этого заболевания", считает д-р Куртис Розеброг, директор Отдела качества лекарственных средств в Центре оценки и исследований FDA.
Консультативная группа FDA отдала 13 голосов против 2 за разрешение на применение препарата, сообщается в Los Angeles Times, которое производит Human Genome Sciences Inc.
Источник: March 9, 2011, news release, U.S. Food and Drug Administration, Los Angeles Times
Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_109659.html
Подготовлено Маргаритой Леонович
Ссылка по теме
- В США впервые за 50 лет одобрено новое лекарство от волчанки 12.03.2011