Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до Вашего сведения новую информацию, касающихся безопасности антипсихотических лекарственных препаратов.

Агентство по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (US FDA) приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства о риске  развития экстрапирамидных расстройств (ЭПР) и симптомов отмены у новорожденных,  матери  которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.

Клинические проявления  описанных выше осложнений  включают:

• Ажитацию;
• Снижение  или повышение мышечного тонуса;
• Тремор;
• Сонливость;
• Тяжелое нарушение дыхания;
• Трудности во время кормления ребенка.

Пациенткам рекомендовано не прерывать прием данных препаратов в случае наступления беременности без предварительной консультации с врачом, так как внезапное прекращение их приема может привести к появлению серьезных осложнений.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением антипсихотических препаратов.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm244175.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.