Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление информации о возможной контаминации эндотоксином лекарственных средств (ЛС) для перитонеального диализа Экстранил (Икодекстрин) и Нутринил.

Компания Бакстер, производитель данных лекарственных средств для перитонеального диализа, сообщает, что небольшая часть партий  Экстранила и Нутринила, произведенных  в городе Каслбар (Castlebar), Ирландия, контаминирована эндотоксином. Выявить все загрязненные контейнеры, поступившие на рынок, не представляется возможным.

На данный момент контаминированная серия лекарственных средств по – прежнему находится в обращении на рынках лекарственных средств.

Специалистам здравоохранения следует быть бдительными в отношении вероятности развития неблагоприятных побочных реакций (НПР), включая асептический перитонит при назначении препаратов Экстранил и Нутринил.

В связи с этим, назначая препараты, рекомендуется тщательно оценить соотношение возможных рисков и пользы от применения данных ЛС и в случае  необходимости его использования отдавать предпочтение препаратам, произведенным не на территории Ирландии. Также лечащим врачам следует рассмотреть вопрос о назначении альтернативных препаратов или методов лечения.

Компания предполагает полностью заменить все контейнеры, содержащие эндотоксин,  к марту 2011 года путем ввоза препаратов, произведенных в Канаде, США, Сингапуре и Турции.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением ЛС для перитонеального диализа.

Источник информации:

http://www.swissmedic.ch/index.html?lang=en

http://www.imb.ie/EN/Publications/Publications.aspx

Drug Safety Update Feb 2011, Volume 4, Issue 7

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.