Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до Вашего сведения новую информацию, касающуюся безопасности антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов.

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (US FDA) приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов о риске  ухудшения течения миастении, связанного с этими препаратами.

Миастения относится к аутоиммунным заболеванием человека. Основным клиническим проявлением миастении является синдром патологической мышечной утомляемости (усиление проявлений миастении после физической нагрузки и уменьшение их после отдыха). Заболевание чаще начинается с глазных симптомов (опущение век - птоз, двоение). Особенностью является динамичность симптомов: утром птоз может быть меньше, чем вечером, двоение меняется по выраженности. Затем чаще присоединяется слабость проксимальных отделов мышц конечностей (трудно подняться по лестнице, подняться со стула, поднимать руки вверх). При этом на фоне физической нагрузки слабость отчетливо нарастает во всех группах мышц (после пробы с 10 приседаниями слабость увеличивается не только в мышцах ног, но и рук, усиливается птоз). Могут присоединяться бульбарные нарушения (на фоне длительного разговора или во время приема пищи голос приобретает гнусавый оттенок, появляется дизартрия, трудно выговаривать «Р», «Ш», «С», после отдыха эти явления проходят). Далее бульбарные нарушения могут стать более выраженными (появляется нарушение глотания, поперхивания, попадание жидкой пищи в нос).

В послерегистрационном периоде применения фторхинолонов появилась информация  о том, что у пациентов с предшествующей миастенией возможно ухудшение течения заболевания, ассоциированное с использованием лекарственных препаратов из этой группы. Повышенная мышечная слабость у таких больных развивается из-за свойства фторхинолонов оказывать блокирующее влияние на нервно-мышечную проводимость.

Врачам рекомендовано не назначать антибактериальные препараты из группы фторхинолонов пациентам, у которых в анамнезе имеется миастения.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm247115.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.