17.04.2011
Шестого апреля Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Horizant (габапентин энакарбил) - препарат для лечения синдрома беспокойных ног.
Синдром беспокойных ног — расстройство, характеризующееся неприятными ощущениями в нижних конечностях, которые появляются в покое (чаще в вечернее и ночное время), вынуждают больного совершать облегчающие их движения и часто приводят к нарушению сна.
"Синдром беспокойных ног может доставить значительные страдания", - говорит Рассел Кац, M.D., директор отдела неврологических препаратов Центра оценки и исследований FDA, «Horizant существенно облегчает состояние больных.”
Эффективность препарата Horizant была протестирована в ходе двух 12-недельных клинических испытаниях, которые показали, что препарат существенно улучшает состояние, по сравнению с плацебо.
Horizant будет снабжен одобренным FDA руководством по лечению, объясняющее его применение и возможные риски. Horizant может вызвать сонливость и головокружение а также может ухудшить управление автомобилем или сложными механизмами.
Для информации:
Horizant содержит габапентин энакарбил, который обычно назначают для лечения эпилепсии. Все противоэпилептические средства при приеме могут вызывать склонность к суициду. Инструкция препарата Horizant будет также иметь предупреждение о риске суицида.
Horizant разработан компаниями GlaxoSmithKline и Xenoport.
Источник: FDA NEWS, 07.04.2011
Ссылка http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm250188.htm
Подготовлено Маргаритой Леонович