Информационное письмо ЦЭБЛС № 85/ИнРЦ от 22.04.2011 о безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин)

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет

Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)
Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздравсоцразвития России)
Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств
123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953
№ 85/ИнРЦ от 22.04.2011

Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) рекомендует использовать Авастин только в сочетании с Паклитакселом при лечении больных с метастатическим раком молочной железы. Паклитаксел относится к группе Таксанов.Рекомендация основана на результатах анализа сведений, накопленных в процессе клинических исследований.

Авастин не рекомендуется применять с Доцетакселом, который также относится к группе Таксанов.

В России Бевацизумаб зарегистрирован под торговым наименованием Авастин и рекомендован для лечения следующих патологических состояний:

Метастатический колоректальный рак:
- В комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:
- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе Таксанов

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:
- В качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ):
- В монотерапии или в комбинации с Иринотеканом у больных при рецидиве глиобластормы.

Источник информации:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2010/12/WC500099939.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Бевацизумаба.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.

Вернуться