МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                              В Региональные центры мониторинга
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ                                           безопасности лекарственных средств
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)
Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)
Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 86/ИнРЦ от 22.04.2011  
 
 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин.

В послерегистрационном периоде появились сообщения о развитии у больных гепатита, некроза печени, печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводящих к летальному исходу.
В связи с этими данными врачам рекомендовано отменять Азитромицин при появлении симптомов нарушения функции печени.

Кроме того, имеются данные, что Азитромицин может вызывать развитие панкреатита, пилорического стеноза, псевдомембранозного колита, изменение окраски языка.
Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании указанных выше сведений о безопасности препарата Азитромицин принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Азитромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:  ХемомицинАзивок, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитроцин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Зи-фактор, Зитролид, Зитролид форте, Сумамед форте, Сумамецин форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс,Тремак-Сановел.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Азитромицина. 
 
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm225814.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.