МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 87/ИнРЦ от 22.04.2011  

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает и обращает Ваше внимание на повышение риска сердечно-сосудистых осложнений у курящих пациенток при применении комбинированного контрацептивного средства Евра (МНН Норэлгестромин + Этинилэстрадиол).

Евра – трансдермальная терапевтическая система, содержащая Норэлгестромин + Этинилэстрадиол, рекомендована для контрацепции у женщин.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа имеющихся сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению трансдермальной терапевтической системы Евра о риске развития осложнений со стороны сердечно – сосудистой системы у курящих пациенток на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Вероятность развития данных осложнений повышается еще больше при наличии у пациенток таких факторов риска, как возраст старше 35 лет и большое число выкуриваемых в течение дня сигарет. 
В связи с этим специалистам здравоохранения не рекомендуется назначать гормональные контрацептивы курящим женщинам старше 35 лет.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением комбинированных контрацептивов. 
 
Источник:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm211821.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.