МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 88/ИнРЦ от 22.04.2011


 В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности ингаляторных кортикостероидов.
По заключению Европейского медицинского агентства (ЕМЕА), на основании анализа системных побочных реакций, а также биологических эффектов ИК, регулярное использование данных ЛС может быть ассоциировано с риском развития психических или поведенческих отклонений.

Кроме того, ЕМЕА обращает внимание специалистов на то, что ИК могут вызывать задержку роста у детей.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению кортикостероидов для ингаляционного или интраназального применения.

В России ИК зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями:
• Беклометазон: (Кленил, Альдецин, Беклат, Ринокленил, Беклоспир, Беклометазон Орион Фарма, Кленил УДВ, Бекотид, Насобек, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание).
• Будесонид: (Будесонида порошок для ингаляций, Бенакорт, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Будиэйр, Буденит Стери-Неб, Пульмикорт, Пульмикорт турбухалер, Тафен назаль).
• Флутиказон: (Назарел, Фликсоназе, Фликсотид).
• Мометазон (Назонекс).

Источник:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/11/WC500099367.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением ингаляторных кортикостероидов.  


Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.