Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности инсулинов при их применении в  комбинации с Пиоглитазоном.

По заключению Европейского медицинского агентства (ЕМЕА) у пациентов, получающих одновременно с инсулинами Пиоглитазон, имеется повышенный риск развития сердечной недостаточности.

Заключение ЕМЕА основывалось на результатах специально проведенного исследования, в котором больные с  сахарным диабетом второго типа одновременно с инсулинами получали Пиоглитазон.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению инсулинов.

В России препараты зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями:

• Инсулин лизпро: Хумалог.
• Инсулин аспарт: НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен.
• Инсулин глулизин: Апидра, Апидра СолоСтар.
• Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]: Актрапид НМ, Инсуран Р, Ринсулин Р, Генсулин Р, Росинсулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Инсуман Рапид ГТ, Биосулин Р, Актрапид НМ, Актрапид НМ Пенфилл.
• Инсулин-изофан [свиной монокомпонентный]: Пенсулин СС 100 ЕД/мл.
• Инсулин растворимый [человеческий полусинтетический]: Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл, Инсулин человеческий полусинтетический, Хумодар Р 100.
• Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]: Инсуран НПХ, Ринсулин НПХ, Генсулин Н, Росинсулин С, Хумодар Б 100 Рек, Инсуман Базал ГТ, Биосулин Н, Протафан HM Пенфилл, Протафан HM.
• Инсулин-изофан [человеческий полусинтетический]: Хумодар Б 100
• Инсулина-цинк [человеческого генно-инженерного] комбинированного суспензия: Монотард HM.
• Инсулин гларгин: Лантус, Лантус СолоСтар.
• Инсулин детемир: Левемир ФлексПен, Левемир Пенфилл.
• Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]: Генсулин М30, Биосулин 30/70, Хумодар К25 100 Рек, Инсуман Комб 25 ГТ.
• Инсулин двухфазный [человеческий полусинтетический]: Хумодар К25-100.
• Инсулин аспарт двухфазный: НовоМикс 50 ФлексПен, НовоМикс 30 ФлексПен, НовоМикс 70 ФлексПен, НовоМикс 30 Пенфилл.

Источник:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500101504.pdf

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением инсулинов.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.