|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
|
||
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития артериальных тромбозов, ассоциированных с применением Омализумаба.
Омализумаб представляет собой лекарственное средство, рекомендованное для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов, у пациентов 6 лет и старше.
По данным контрольно – разрешительного органа Великобритании применение Омализумаба может быть ассоциировано с риском развития артериальных тромбозов.
В контролируемых клинических исследованиях, а также специально проведенном исследовании «EXCELS» было показано наличие связи между приемом препарата и развитием у пациентов тяжелых тромботических осложнений, которые включали в себя инсульт, транзиторные ишемические атаки, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и внезапную смерть.
В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием Ксолар.
Источник информации:
http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con108718.pdf
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Омализумаба.
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.