|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины.
Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (US FDA), на основании полученных сведений о безопасности препаратов приняло решение о внесении предостережений в инструкции по медицинскому применению препаратов - производных сульфонилмочевины. В соответствующие разделы внесена информация о возможном развитии печеночной недостаточности, холестатической желтухи и гепатита.
В России препараты сульфонилмочевины зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на препараты этой группы имется данная информация:
- Глимепирид: Диамерид, Глюмедекс, Глимепирид-Тева, Меглимид, Амарил, Глемаз.
- Глибенкламид: Глибенкламида таблетки 0.005 г, Манинил.
- Хлорпропамид
- Гликлазид: Глидиаб МВ, Диабефарм МВ, Гликлада, Диабетон МВ, Диабеталонг, Диатика, Диабинакс, Глидиаб, Гликлазид-АКОС, Диабефарм.
- Гликвидон: Глюренорм
- Глипизид: Глибенез ретард
- Глибенкламид+Метформин: Глюкованс, Багомет Плюс, Глюконорм, Глибомет.
- Гликлазид+Метформин: Глимекомб
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm247194.htm
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением указанных выше препаратов.
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.