Информационное письмо ЦЭБЛС № 92/ИнРЦ от 27.04.2011 о безопасности гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№    92/ИнРЦ    от    27.04.2011

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных  поражений печени в результате применения гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины.

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (US FDA), на основании полученных сведений о безопасности препаратов приняло решение о внесении предостережений в инструкции по медицинскому применению препаратов -  производных сульфонилмочевины. В соответствующие разделы внесена информация о возможном развитии печеночной недостаточности, холестатической желтухи и гепатита. 

В России препараты сульфонилмочевины зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на препараты этой группы имется данная информация:

  • Глимепирид: Диамерид, Глюмедекс, Глимепирид-Тева, Меглимид, Амарил, Глемаз.
  • Глибенкламид: Глибенкламида таблетки 0.005 г, Манинил.
  • Хлорпропамид
  • Гликлазид: Глидиаб МВ, Диабефарм МВ, Гликлада, Диабетон МВ, Диабеталонг, Диатика, Диабинакс, Глидиаб, Гликлазид-АКОС, Диабефарм.
  • Гликвидон: Глюренорм
  • Глипизид: Глибенез ретард
  • Глибенкламид+Метформин: Глюкованс, Багомет Плюс, Глюконорм, Глибомет.
  • Гликлазид+Метформин: Глимекомб

 

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm247194.htm

 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением указанных выше препаратов.

 

 

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0063 s Query count: 17 Total time:0.1354 s Source: database