МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 95/ИнРЦ от 28.04.2011


 В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении дополнительной информации о безопасности противомикробных препаратов из группы фторхинолонов.

Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) и контрольно – разрешительный орган Ирландии (Irish Medicines Board), на основании послерегистрационного анализа профиля безопасности, приняли решение о внесении в соответствующие разделы инструкций по применению фторхинолонов предостережений о том, что они могут удлинять интервал QT.

В России фторхинолоны зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на эти препараты имеется данная информация:
• Моксифлоксацин: Моксимак, Плевилокс, Авелокс.
• Левофлоксацин: Левофлокс, Левофлоксацин-Тева, Ивацин, Флорацид, Ремедиа, Глево, Сигницеф, Маклево, Эколевид, Леволет Р, Лефлобакт, Элефлокс, Левотек, Флексид, Левотек, Хайлефлокс, Танфломед, Левофлоксабол, Таваник, Элефлокс.
• Офлоксацин: Офлоксацин-ICN, Зофлокс, Офлоксацин ДС, Офлокс, Офлоксацин Протекх, Офлоксабол, Данцил, Заноцин, Офломак, Офло, Таривид, Заноцин ОД, Офлоксин, Тарицин, Тариферид, Офлоксацин ШТАДА.
• Ципрофлоксацин: Ципрофлоксацина гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой 0.25 г, Басиджен, Ципринол, Ципрофлоксацин-ФПО, Ципраз, Ципрофлоксабол, Ципринол СР, Ципробид, Ифиципро, Проципро, Ципрофлоксацин-Промед, Ципробид, Ципробай, Ципролакэр, Ципринол, Цифран, Ципродокс, Цифлоксинал, Цифран ОД, Цепрова, Ципролет, Ципрофлоксацин-ФПО, Веро-Ципрофлоксацин.

_{Источник:
http://www.imb.ie/EN/Publications/Publications/Fluoroquinolones--Risk-of-QT-ProlongationDHPCs.aspx?page=1&year=0&categoryid=&letter=&q=} 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением антибактериальных препаратов из группы фторхинолонов.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.