МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 96/ИнРЦ от 28.04.2011


 В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Эритромицин.

В послерегистрационном периоде появились сведения о возможном взаимодействии Эритромицина с Эрготамином и Колхицином.

Одновременное применение Эритромицина с Эрготамином ассоциировано с риском развития острой токсичности, проявляющейся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему.

В связи с этим Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим Эрготамин.

Взаимодействие Эритромицина с Колхицином может приводить к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови ввиду способности Эритромицина ингибировать CYP3A4. 
Поэтому в случае одновременного назначения этих двух лекарственных средств, следует учитывать необходимость коррекции дозировок Колхицина и тщательно контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков его токсичности.

Появились также сообщения о развитии интерстициального нефрита на фоне лечения Эритромицином.

Контрольно – разрешительный орган США на основании новых сведений о безопасности Эритромицина принял решение о внесении соответствующих дополнений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Эритромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: Эомицин, Эритромицин-Акос, Эритромицин – Ферейн.

Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm243753.htm

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Эритромицина.  


Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.