Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности  антиаритмического лекарственного препарата Амиодарон.

В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития, так называемого Dress- синдрома, который клинически проявляется лихорадкой, сыпью, эозинофилией и системными симптомами, такими как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Амиодарона.

Амиодарон рекомендован для лечения и профилактики аритмий и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Амиодарон-Акри, Амиодарон, Амиокардин, Веро-амиодарон, Кардиодарон, Кордарон.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Амиодарона.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm239971.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.