|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности препарата Варениклин.
В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развития ишемического и геморрагического инсульта во время терапии Варениклином.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Варениклина.
Варениклин рекомендован для лечения никотиновой зависимости и зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Чампикс.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Варениклина.
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm240390.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.