Информационное письмо ЦЭБЛС № 99/ИнРЦ от 31.05.2011 о безопасности препарата Занамивир

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№    99/ИнРЦ    от    31.05.2011

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые коллеги! 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Занамивир.

Противовирусный препарат Занамивир применяется только ингаляционно per os при помощи специального ингалятора "Дискхалер", входящего в комплект лекарственной упаковки. Данный препарат не рекомендуется вводить путем механического вдоха или через небулайзер.

В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи вазовагально-подобных обмороков, ассоциированных с применением данного препарата, которые сопровождаются  следующей симптоматикой: артериальная гипотония, брадикардия, тошнота, бледность, и профузное потоотделение.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Занамивира.

В России Занамивир зарегистрирован под торговым наименованием Реленза, рекомендован для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В у детей старше 5 лет и взрослых.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Занамивира.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm239917.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0092 s Query count: 17 Total time:0.1388 s Source: database