Информационное письмо ЦЭБЛС № 100/ИнРЦ от 31.05.2011 о безопасности препарата Инеджи (эзетимиб/симвастатин)

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№   100/ИнРЦ    от    31.05.2011

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности комбинированного гиполипидемического препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин).

Согласно новым данным прием указанного выше лекарственного средства может привести к развитию эректильной дисфункции и интерстициальной болезни легких.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению комбинированного препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин), рекомендованного для лечения гиперхолестеринемии.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm208609.htm

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Инеджи.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0112 s Query count: 17 Total time:0.1709 s Source: database