Информационное письмо ЦЭБЛС № 101/ИнРЦ от 31.05.2011 о безопасности карведилола

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№   101/ИнРЦ    от    31.05.2011

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

   

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Карведилола.

FDA  не рекомендует отменять длительно принимаемые бета – адреноблокаторы перед обширными оперативными вмешательствами. Однако при этом следует учитывать тот факт, что  нарушение способности сердца отвечать на адренэргические стимулы под влиянием этих препаратов может увеличивать риски, связанные с анестезией и хирургическими вмешательствами.

В таких случаях необходимо обращать особое внимание на состояние пациента при проведении анестезии препаратами, угнетающими функцию миокарда (эфир, циклопропан и трихлоэтилен).

У некоторых пациентов, леченных альфа 1-блокаторами (Карведиол – альфа/бета блокатор), во время операции по удалению катаракты может развиться интраоперационный синдром атонической радужки (floppy iris syndrome.)

Карведилол рекомендован для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Акридилол, Багодилол, Дилатренд, Карведигамма, Карведилол, Карведилол Оболенское, Карведилол Сандоз, Карведилол Штада, Карвенал, Корветренд, Карвидил, Кориол, Таллитон.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm242314.htm

 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Карведилола.

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0085 s Query count: 17 Total time:0.1515 s Source: database