|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол.
Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Карведилола.
FDA не рекомендует отменять длительно принимаемые бета – адреноблокаторы перед обширными оперативными вмешательствами. Однако при этом следует учитывать тот факт, что нарушение способности сердца отвечать на адренэргические стимулы под влиянием этих препаратов может увеличивать риски, связанные с анестезией и хирургическими вмешательствами.
В таких случаях необходимо обращать особое внимание на состояние пациента при проведении анестезии препаратами, угнетающими функцию миокарда (эфир, циклопропан и трихлоэтилен).
У некоторых пациентов, леченных альфа 1-блокаторами (Карведиол – альфа/бета блокатор), во время операции по удалению катаракты может развиться интраоперационный синдром атонической радужки (floppy iris syndrome.)
Карведилол рекомендован для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Акридилол, Багодилол, Дилатренд, Карведигамма, Карведилол, Карведилол Оболенское, Карведилол Сандоз, Карведилол Штада, Карвенал, Корветренд, Карвидил, Кориол, Таллитон.
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm242314.htm
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Карведилола.
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.