Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного препарата Метформин.

Получены данные, свидетельствующие о том, что у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимают Метформин, возможно развитие гипогликемии.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США  (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Метформина.

Кроме того, FDA  рекомендует женщинам, принимающим Метформин, отказаться от кормления грудью или прекратить прием данного лекарственного средства на время грудного вскармливания.

Метформин предназначен для лечения сахарного диабета второго типа (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии и зарегистрирован в России под торговыми наименованиями Багомет, Глиформин, Глюкофаж, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Метфогамма, Метформин, Метформин-Рихтер, Новоформин, Сиофор, Софамет, Форметин, Формин Плива.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Метформина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm239892.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.