18.06.2011

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов призывает включать предупреждение в инструкцию  препаратов, используемых для лечения простатита, о том, что они могут повышать риск развития агрессивной формы рака простаты.

В заявлении, опубликованном в четверг, сообщается, что речь идет о  популярных средствах проскар и пропеция ( Merck and Co.) а также аводарт и джалин ( GlaxoSmithKline).

Согласно данным FDA, около 5 миллионов мужчин принимали один из этих препаратов в период между 2002 и 2009гг. Почти 3 миллиона мужчин из них были в возрасте 50- 79 лет.

FDA рекомендует врачам не начинать терапию этими препаратами пока рак простаты (который часто маскируется под простатит) или другие урологические заболевания не будут исключены.

Данное предупреждение основано на результатах двух больших испытаний.

Хотя в исследованиях не применялся препарат пропеция, который назначают при потере волос у мужчин, его инструкция также обновляется. Однако, FDA поясняет, что "применимость результатов исследований аводарта и проскара к пропеции является в настоящее время недоказанной».

Эти препараты - ингибиторы  5- альфа редуктазы. Проскар аводарт и джалин одобрены для лечения симптомов простатита, тогда как проскар и аводарт  также одобрены, для уменьшения риска задержки мочеиспускания или хирургического вмешательства, связанного с простатитом. Пропеция - версия проскара в более низкой дозе.

Компания Merck в свою очередь  выпустила заявление, в котором говорится:" Merck  поддерживает  безопасность и эффективность проскара [finasteride, 5mg] и пропеции [finasteride, 1mg]. Оба продукта назначаются миллионам мужчин (проскар назначают с 1992 года против гиперплазии простаты , и пропецию - мужчинам с потерей волос -  с 1997 года. Целью Merck  является гарантия того, что инструкция препаратов включает всю необходимую информацию , чтобы помочь врачам и пациентам принимать информированное решение о лечении."

Менее года назад GlaxoSmithKline подала запрос FDA на одобрение использование аводарта для предотвращения рака простаты, но запрос был отклонен.

В дополнение к этому, недавнее исследование показало, что проскар, пропеция и аводарт  связаны с увеличением риска эректильной дисфункции у мужчин.

Комментируя предупреждение FDA,  д-р Энтони Д'амико, руководитель отделения онкологических урологических заболеваний в Brigham and Women's Hospital (Boston) , говорит "Я считаю, что предупреждение заслуживает внимания. Риск является небольшим, но он все-таки есть."

Оба исследования показали  1-процентное увеличение рака простаты  с высокой степенью злокачественности.

"Эти препараты должны применяться  только у мужчин, которые имеют дополнительные показания к применению, помимо  предотвращения рака простаты," заключает  д-р Д'амико.

_{Источник: Anthony D'Amico, M.D., chief of genitourinary radiation oncology at Brigham and Women's Hospital, Boston; June 9, 2011, statement, U.S. Food and Drug Administration; June 9, 2011, statement, Merck & Co., Whitehouse Station, N.J.}

_{Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_113033.html}

_{Подготовлено Маргаритой Леонович}