FDA одобрило ромидепсин для лечения пациентов с кожной T-клеточной лимфомой

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.  

FDA одобрило применение препарата для лечения пациентов с перифирической T-клеточной лимфомой (ПТКЛ), ранее прошедших хотя бы один курс лечения. Решение ведомства основано на результатах двух исследований, в т.ч. исследования II фазы Study 3 у больных с ПТКЛ, в котором изучалось применение Istodax у пациентов, ранее прошедших минимум один курс лечения, а также Study 4, в котором препарат применялся у больных, у которых предшествующее лечение оказалось неэффективным.

Istodax также предназначен для лечения пациентов с кожной T-клеточной лимфомой, прошедших минимум один курс системной терапии.

Ссылка:http://prescript.ru

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0096 s Query count: 17 Total time:0.1363 s Source: database