Консультативный комитет FDA  единодушно признал, что необходимо новое исследование, чтобы понять, кому из  пациентов с сахарным диабетом принимающих статины показано дополнительное применение fenofibrate (Trilipix, Abbott), но большинство экспертов, проголосовали за соблюдение текущих показаний для совместного назначения fenofibrate со статинами в соответствии с утвержденной инструкцией по применению.

Эксперты проголосовали  единогласно (13:0) за рекомендацию для компании Abbott о начале нового исследования применения fenofibrate  у пациентов с сахарным диабетом, у которых достигнут целевой уровень  холестерина ЛПНП при использовании статинов, но которые  все еще имеют высокий уровень триглицеридов и низкие показатели  холестерина ЛПВП. Пациенты в исследовании должны быть рандомизированы на применение fenofibrate в сочетание со статином либо на применение плацебо плюс статин, и данные полученные в первичной  конечной точке  должны быть основаны на клинической эффективности а не только на изменениях показателей триглицеридов или уровнях холестерина ЛПВП, согласно рекомендациям экспертов.

Ссылка:prescript.ru