20.07.2011
Внутривенные иммуноглобулины, нормальные (человеческие), являющиеся продуктами плазмы крови, обычно используют при различных дефицитах и нарушениях иммунной этиологии (или предположительно связанные с иммунной системой). Препараты внутривенных иммуноглобулинов стали доступны с 1980-х годов. Использование их во всем мире за последнее десятилетие удвоилось, особенно по незарегистрированным ("off-label") показаниям.
Тошнота и рвота - наиболее часто встречающиеся нежелательные побочные реакции при использовании внутривенных иммуноглобулинов, также как и реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию). Пациенты с дефицитом IgA имеют более высокий риск гиперчувствительности к внутривенным иммуноглобулинам из-за присутствия IgA-антител. Менее частые, но серьезные нежелательные побочные реакции - асептический менингит, гемолиз и трансфузионно-обусловленные острые повреждения легких (1 случай зарегистрирован в Австралии и 1 случай в Канаде).
Недавно здравоохранение Канады выдвинуло предположение об ассоциации между применением внутривенных иммуноглобулинов и развитием тромбоэмболических событий. К ним относятся сообщения о развитии инфаркта миокарда или приступов во время инфузии или вскоре после инфузии. Патогенез этих событий полностью не ясен.
До настоящего времени получено 356 сообщений о развитии неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением внутривенных иммуноглобулинов:
- внутривенные иммуноглобулины были единственным подозреваемым препаратом в 319 (90%) случаях.
- 125 (35%) случаев описывают серьезные побочные реакции, включая 5, с фатальным исходом: инфаркт миокарда, судороги, печеночная или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность. В этих фатальных случаях многие из пациентов имели факторы риска тромбогенеза, такие как гипертензия, ожирение, возраст, сердечные приступы в анамнезе.
Многие из сообщений описывают симптомы, которые могут быть признаками реакций гиперчувствительности. Они включают 71 сообщение о развитии сыпи, крапивницы и/или зуда, 33 сообщения о развитии отеков и/или дыхательных расстройств. Дополнительные 14 сообщений описывают "анафилаксию" или "анафилактоидную реакцию".
Получено большое количество сообщений, описывающих лихорадку (58), озноб (32), гемолиз или анемию (32), менингит (20), нейтропению (12), нарушения функции печени (11), почечную недостаточность/нарушения функции почек (8).
В некоторых случаях нежелательные побочные реакции, особенно реакции гиперчувствительности, произошли в течение инфузии и состояние пациентов улучшилось после замедления или остановки инфузии.
Перед использованием внутривенных иммуноглобулинов, необходимо оценить факторы риска развития нежелательных побочных реакций у пациента (в том числе и факторы риска тромбогенеза). Необходимо наблюдение за всеми пациентами в течение инфузии и после инфузии. У пациентов с факторами риска рекомендованы более медленные инфузии.
Источник информации: Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Vol 28, No
2, 2009
Перевод: Юдина Екатерина Викторовна, врач-клинический фармаколог городской
детской больницы No.1, г.Казань
Материал получен по рассылке информационной сети Е-ЛЕК
