МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 107/ИнРЦ от 20.07.2011


 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности противоэпилептического препарата Габапентин.

В послерегистрационном периоде появились данные о том, что Габапетин может вызывать гипертрофию молочных желез.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Габапентина.

Габапентин является противоэпилептическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
• Габапентин
• Конвалис
• Гапентек
• Лепситин
• Катэна
• Габагамма
• Эплиронтин
• Нейронтин
• Тебантин 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Габапентина.

_{Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm249683.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.}