|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении дополнительной информации о безопасности диуретического препарата Гидрохлоротиазид.
В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы, в результате применения Гидрохлоротиазида. Симптомы развития этих осложнений включают снижение зрения, окулярные боли, которые могут развиваться через несколько часов или недель после начала применения препарата. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства.
Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. В случае развития данных НПР рекомендуется прекратить прием Гидрохлоротиазида.
Контрольно – разрешительный орган США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид является диуретическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Дихлортиазид
- Гидрохлоротиазид
- Гипотиазид
- Гидрохлоротиазид-САР
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Гидрохлоротиазида.
Источник:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm250460.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.