Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности гидрохлоротиазида

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№    108/ИнРЦ    от    20.07.2011

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении дополнительной информации о безопасности диуретического препарата Гидрохлоротиазид.

В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы, в результате применения Гидрохлоротиазида. Симптомы развития этих осложнений включают снижение зрения, окулярные боли, которые могут развиваться  через несколько часов или недель после начала применения препарата. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства.

Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. В случае развития данных НПР рекомендуется прекратить прием Гидрохлоротиазида.

Контрольно – разрешительный орган США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид является диуретическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

  • Дихлортиазид
  • Гидрохлоротиазид
  • Гипотиазид
  • Гидрохлоротиазид-САР

 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Гидрохлоротиазида.

Источник:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm250460.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0062 s Query count: 17 Total time:0.1341 s Source: database