|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Дактиномицин.
В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности в виде токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы на фоне лечения Дактиномицином.
Контрольно – разрешительный орган Японии (PMDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Дактиномицина.
Дактиномицин является противоопухолевым средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Дактиномицин
- Космеген
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Дактиномицина.
Источник информации:
http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.