|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Иматиниб.
Появились данные, свидетельствующие о том, что Иматиниб может вызывать задержку роста у детей и подростков. Кроме того, возможно развитие некроза опухоли во время терапии этим препаратом.
Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по медицинскому применению Иматиниба.
Иматиниб зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Гливек
- Генфатиниб
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Иматиниба.
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255333.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.