Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности иматиниба

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№    110/ИнРЦ    от    20.07.2011

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Иматиниб.

Появились данные, свидетельствующие о том, что Иматиниб может вызывать задержку роста у детей и подростков. Кроме того,  возможно развитие некроза опухоли во время терапии этим препаратом.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по медицинскому применению Иматиниба.

Иматиниб зарегистрирован  в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Гливек

- Генфатиниб 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Иматиниба.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255333.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0017 s Query count: 6 Total time:0.0808 s Source: cache