Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности левотироксина

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№   111/ИнРЦ    от    20.07.2011

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Левотироксин.

Согласно данным контрольно – разрешительного органа Японии (PMDA), Левотироксин может вызывать адреналовые кризы, особенно у пациентов с адренокортикоидной недостаточностью или гипопитуитаризмом (хроническая недостаточность передней доли гипофиза). Левотироксин рекомендуется применять только после коррекции адренокортикоидной недостаточности. При падении артериального давления, гипо- или анурии и диспноэ необходимо начать соответствующую терапию с целью коррекции этих побочных реакций.

На основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, PMDA Японии принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Левотироксина.

Левотироксин является тиреоидным средством и рекомендован для лечения гипотериоза, эутиреоидного зоба и ряда других патологических состояний, ассоциированных с нарушением функции щитовидной железы.

Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

 - Баготирокс

- L-Тироксин Гексал

- L-Тироксин

- Левотироксин натрия

- Натрия левотироксин

- Эутирокс

- L-тироксин-Акри

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Левотироксина.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0079 s Query count: 17 Total time:0.1276 s Source: database