|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Левотироксин.
Согласно данным контрольно – разрешительного органа Японии (PMDA), Левотироксин может вызывать адреналовые кризы, особенно у пациентов с адренокортикоидной недостаточностью или гипопитуитаризмом (хроническая недостаточность передней доли гипофиза). Левотироксин рекомендуется применять только после коррекции адренокортикоидной недостаточности. При падении артериального давления, гипо- или анурии и диспноэ необходимо начать соответствующую терапию с целью коррекции этих побочных реакций.
На основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, PMDA Японии принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Левотироксина.
Левотироксин является тиреоидным средством и рекомендован для лечения гипотериоза, эутиреоидного зоба и ряда других патологических состояний, ассоциированных с нарушением функции щитовидной железы.
Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Баготирокс
- L-Тироксин Гексал
- L-Тироксин
- Левотироксин натрия
- Натрия левотироксин
- Эутирокс
- L-тироксин-Акри
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Левотироксина.
Источник информации:
http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.